北京新冠灭活疫苗生产车间取得生产许可证

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zhangyx2
楼主 (未名空间)

国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。

在新冠肺炎疫情防控阻击战中,国药集团中国生物在诊断、治疗、预防三条战线上全面出击,取得了以快速可便携式核酸检测试剂盒、康复者血浆治疗方法、新冠特异免疫球蛋白和新冠灭活疫苗为标志的一系列领跑全球的重大创新性成果。在全力推进研发疫苗的同时,国药集团中国生物还在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施。

刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。国药集团和中国生物把“安全第一”的理念贯穿到设计、建设和使用的全过程,遵循国家及世界卫生组织的相关生物安全规范和标准,引入国内外设计团队,借鉴国际先进经验,按照生物安全三级防护标准进行建造和管理维护。


据介绍,在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。

据透露,国家相关部门组织专家对北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间生物安全进行了全面检查,认为该生产车间基本满足国家有关标准要求,可投入新冠疫苗的大规模生产。

不仅如此,中国生物的武汉生物制品研究所高等级生物安全设施及配套实验室综合体,也于7月底达到交付使用条件,并将力争尽快具备生产条件。

在这两个研究所的生产车间投入使用后,中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

事实上,新冠灭活疫苗生产车间的建成,已经填补了国内硬件基础设施的空白。车间的建成使用,对于疫苗大规模生产,以及在今后可能突发重大传染病疫情时确保疫苗研发效率和生产能力,进一步提供了硬件保障。
ananpig

鏟子自己都不信的


【 在 zhangyx2 (paruyui) 的大作中提到: 】
: 国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家
: 相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了
: 新冠疫苗的生产许可证。
: 在新冠肺炎疫情防控阻击战中,国药集团中国生物在诊断、治疗、预防三条战线上全面
: 出击,取得了以快速可便携式核酸检测试剂盒、康复者血浆治疗方法、新冠特异免疫球
: 蛋白和新冠灭活疫苗为标志的一系列领跑全球的重大创新性成果。在全力推进研发疫苗
: 的同时,国药集团中国生物还在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物
: 安全生产设施。
: 刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫
: 苗生产车间。国药集团和中国生物把“安全第一”的理念贯穿到设计、建设和使用的全
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tianxiaxixi


great.

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jrlovelp

说实话,我觉得这个才是靠谱的,什么RNA疫苗,AD5疫苗,从来就没商业化过的,纯属炒高股票用的,等着人去试吧,看副作用。
DNA疫苗上世纪80年代就搞过不成功,AD5 2000年后MERK做HIV疫苗没卵用